modular-1
Рішення для точного пломбування медичної естетики

«Створено для високов’язких і чутливих до бульбашок-естетичних продуктів-включно з-зшитою гіалуроновою кислотою (ГК), рекомбінантним колагеном, коктейлями для мезотерапії та суспензійними гелями з мікросферами-ми пропонуємо повністю гнучкі, без-подряпин і анти-затримки{5}}асептичні рішення для наповнення. виключно для попередньо наповнених шприців (PFS)".

 

Виклики галузі та больові точки

Рішення для точного пломбування медичної естетики

 

Надзвичайно висока в’язкість і-текання: Естетичні гелеві склади мають надзвичайно високу в’язкість. Коли насадка для наповнення втягується зі шприца, вона дуже схильна до відставання та капання, що серйозно порушує ущільнювальну поверхню шприца та викликає критичну стерильність та естетичну -відповідність.

 

Захоплені бульбашки повітря під час вакуумного закупорювання: якщо мікро-бульбашки потрапляють у щільний гель під час введення поршня, це не лише створює візуальні дефекти, які спричиняють відторгнення продукту, але також може спричинити витік рідини, висування голки або неточне дозування під час клінічної ін’єкції практикуючими лікарями.

 

Над-суворий естетичний захист упаковки: власники естетичних брендів забезпечують дотримання безкомпромісних візуальних стандартів для пластикових попередньо наповнених шприців. Будь-які мікроскопічні подряпини, спричинені жорстким механічним тертям під час автоматизованого транспортування, значно погіршать імідж бренду преміум-класу продукту.

 
 
ключові технології продукту

page-608-304

01.

Серво{0}}наповнення

Наповнювальні форсунки приводяться в рух вдосконаленими серводвигунами, занурюючись у нижню частину шприца, втягуючись синхронно з підвищенням рівня рідини. У поєднанні з прецизійною конструкцією всмоктувального-клапана насадки повністю усуває відставання,-крапання з хвоста та поверхневі бульбашки, пов’язані з високов’язкими складами.

02.

Багато-процес вакуумної закупорки

Використовує вдосконалені трубки Вентурі з негативним{0}}тиском або механічне введення плунжера, узгоджене з багато-ступінчастими профілями глибокого вакууму. Ця технічна матриця гарантує 100% видиму поверхню-без бульбашок між високов’язким гелем і еластомерним поршнем.

page-608-304

Машина для вакуумного наповнення та закупорювання попередньо наповнених шприців (PFS).

 

Уся машина оснащена комплексним сервокеруванням і запатентованою технологією, що гарантує 100% обробку-без бульбашок. Він може працювати як високо-окрема одиниця або бути плавно інтегрованим із нашим наступним/вихідним обладнанням, щоб отримати повністю автоматизовану виробничу лінію під ключ-, що включає автоматичне роз-гніздування, подачу шприців, оптичну перевірку та повністю автоматизоване вставлення штока поршня та маркування.

 

Ми можемо рекомендувати оптимальні конфігурації на основі ваших фактичних виробничих вимог, надаючи індивідуальне, повністю індивідуальне рішення.

 

page-608-304

Машина для вакуумного наповнення та закупорювання попередньо наповнених шприців – це машина для вакуумного наповнення та закупорювання, розроблена нашою компанією спеціально для попередньо наповнених шприців лабораторного-типу та малих-серій. Він приймає повний сервоконтроль і вакуумне наповнення та закупорювання. Він має такі переваги, як малий розмір, висока точність наповнення, відсутність бульбашок тощо. Його також легко чистити, використовувати та обслуговувати.

Система розроблена для автоматичного наповнення та закупорювання попередньо наповнених шприців RTU Nest Plate/box. Він може виконувати серію дій, включаючи розпакування, нагрівання та розривання плівки, видалення вкладиша, наповнення, закупорювання, додавання стрижнів і маркування, що зменшує залучення персоналу, значно підвищує ефективність виробництва, а також знижує ризик зараження. Він сумісний із наповненням картриджів, флаконів тощо та є стерильним протягом усього процесу.

page-608-304

 

 

Бездоганна інтеграція з подальшим пакуванням: вставка штока плунжера та маркування

Щоб забезпечити справді комплексне готове рішення, наша високо-швидкісна лінія розливу бездоганно інтегрується з нашими передовимиАвтоматична машина для вставлення та маркування штока поршня шприца.

Після вакуумного-наповнення та закриття шприців ця повністю автоматизована подальша система бере на себе роботу з безкомпромісною точністю. Він точно виконує загвинчування штока плунжера,-виявлення відсутності стрижня та високо{3}}намотування-навколо етикетки в одному безперервному робочому процесі. Зводячи до мінімуму людське втручання та обробку продукту, ця інтеграція гарантує максимальну загальну ефективність обладнання (OEE) і абсолютну відстежуваність для вашого комерційного виробництва.

page-1500-591

Технічна підтримка й після{0}}продажне обслуговування

Машина для вакуумного наповнення та закупорювання попередньо наповнених шприців (PFS).

 
 

Цифрова відповідність

Вся система керування лініями побудована на основі надійної промислової архітектури SIEMENS або Schneider Electric, яка повністю відповідає вимогам FDA 21 CFR, частина 11 щодо електронних записів і підписів. Система має-інтелектуальне керування рецептами одним дотиком. Усі важливі набори даних обробки-включаючи-дані ваги IPC у реальному часі, профілі вакууму/тиску закупорки та журнали температури термозварювання-захищені в центральній криптографічній базі даних. Ці записи повністю -не піддаються маніпуляціям, 100% перевірка-простежуються та безпечно експортуються, що дозволяє вашому закладу безперешкодно проходити суворі перевірки FDA та ЄС GMP.

 
 
 

Перевірений успіх глобальних проектів

«Ми не просто постачаємо фармацевтичне обладнання, ми забезпечуємо глобальну довіру». Інженерні системи ALWELL успішно перевірені та впроваджені в біофармацевтичних і медичних естетичних чистих кімнатах із високим -стандартом у Сполучених Штатах (наприклад, наш головний проект із заповнення стерильних картриджів у США), Європі та в усьому світі. Щоб прискорити-вихід-вашого об’єкта на ринок, ми надаємо пакети документації-галузевого{9}}стандарту DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification) і OQ (Operational Qualification), що забезпечує плавний, сумісний і легкий процес перевірки.

 
 
 

Повний життєвий цикл-післяпродажного обслуговування

Наша прихильність до вашої операційної досконалості поширюється від суворого FAT (заводського приймального випробування) на нашому заводі до точного SAT (приймального випробування на місці) на вашому підприємстві. За підтримки елітної міжнародної команди польових інженерів ми забезпечуємо-експертне введення в експлуатацію на місці, комплексне навчання персоналу та розширену хмарну-дистанційну діагностику даних. Ми безпечно-підтримуємо ваше виробництво безперервно за допомогою постачань оригінальних прецизійних запасних частин і безперервного оновлення програмного забезпечення для автоматизації, підтримуючи максимальну ефективність вашої виробничої лінії протягом усього життєвого циклу.