Огляд продукту
Машина для наповнення голок|Точне наповнення попередньо заповнених шприців-
Наша автоматична машина для наповнення голок – це інтегрована виробнича лінія, призначена для високо-швидкісного та-точного заповненняпопередньо заповнені шприци (PFS). Розроблений для найвимогливіших фармацевтичних і біотехнологічних застосувань, він виконує критичні функції-зокрема подачу, наповнення рідиною, розміщення пробки та закупорювання кришки-в одній автоматизованій системі.
Машина створена для бездоганної роботи в середовищах ISO 5/Class 100 і зазвичай інтегрована з RABS або ізоляторами для забезпечення максимальної гарантії стерильності. Це наріжний камінь у виробництві ін’єкційних препаратів, вакцин та інших чутливих біопрепаратів, що забезпечує повну відповідність нормам cGMP, FDA та EMA.
Технічні характеристики
| Параметр | Специфікація |
|---|---|
| Сумісні шприци | 1мл, 3мл, 5мл, 10мл стандартні попередньо заповнені шприци (з можливістю налаштування) |
| Пропускна здатність | До 11 000 одиниць/год (залежно від шприца та продукту) |
| Точність заповнення | Менше або дорівнює ±1% (водні розчини); ідеально підходить для мікро-дозування менше 1 мл |
| Система контролю | Кольоровий сенсорний екран HMI та ПЛК із збереженням рецептів |
| Гарантія асептики | Інтегрований RABS; Додатковий повний ізолятор |
| Контактні частини продукту | Нержавіюча сталь 316L, електро-поліровані поверхні |
| Ключові модулі | Подача, візуальний огляд, наповнення, закупорювання, запечатування кришки, вивантаження |
| Комунальні послуги | Індивідуальний на основі компонування заводу |
Основні характеристики та переваги
Машина для наповнення голок
Безкомпромісна стерильність і цілісність продукту
Ні-крапельного, зануреного наповнення: наповнювальна голка опускається в циліндр шприца, наповнюючи знизу-вгору. Це мінімізує утворення аерозолю, запобігає піноутворенню та усуває перехресне-забруднення.
Вбудоване-в Aseptic Core: розроблено для інтеграції з RABS або ізоляторами, забезпечуючи захищене середовище класу A для найважливіших етапів процесу.
01
Точність-фармацевтичного рівня
Двигуни з серво-приводом у поєднанні з високоточними-керамічними або скляними насосами забезпечують постійний об’єм наповнення від мікро{2}}доз до стандартних об’ємів.
Інтелектуальний профіль наповнення «slow-fast-slow» адаптується до в’язкості вашого продукту, суттєво зменшуючи ризик утворення піни.
02
Розумний, гнучкий і сумісний за дизайном
Швидка зміна: змінюйте формати шприців за лічені хвилини за-встановленими рецептами, які зберігаються в HMI.
100% контроль-процесу: інтегровані контрольні ваги, виявлення-відсутності пробки та системи огляду гарантують, що кожна одиниця відповідає вимогам якості.
Цілісність даних: наше програмне забезпечення повністю відповідає вимогам FDA 21 CFR, частина 11, забезпечуючи повні електронні записи та журнали аудиту.
03
Максимальна операційна ефективність
Високий рівень автоматизації зменшує ручне втручання, знижуючи трудовитрати та людські помилки.
Модульна конструкція забезпечує легке очищення, технічне обслуговування та майбутні оновлення, забезпечуючи нижчу загальну вартість володіння.
04
Основні програми
Фармацевтика
Вакцини, моноклональні антитіла, інсуліни, гормони росту.
Біотехнологія
Генна терапія, середовища клітинної культури, матеріали клінічних випробувань.
Передова естетика/космецевтика
Наповнювачі гіалуронової кислоти, колаген і сироватки преміум-класу в попередньо-наповнених шприцах.
Чому варто співпрацювати з нами?
Перевірений досвід: нашим машинам довіряють провідні світові фармацевтичні компанії, які мають досвід надійності та продуктивності.
Повна підтримка валідації: ми надаємо комплексні пакети документації (DQ/IQ/OQ/PQ), щоб пришвидшити ваш процес валідації та регуляторного затвердження.
📞 Отримайте індивідуальне рішення
Заповніть форму дляconcactз нашою командою інженерів. Ми надамо індивідуальну технічну пропозицію та детальну цінову пропозицію відповідно до ваших конкретних виробничих потреб.
FAQ
Q:Які типи рідин сумісні з цією машиною для наповнення голок?
A:Наше обладнання розроблено спеціально для широкого спектру фармацевтичних рідин, зосереджено на фізіологічному розчині (0,9% NaCl), промивках гепарину та гелях високої{1}}в’язкості. У системі використовуються високо{3}}точні насоси для забезпечення стабільного наповнення-без бульбашок для всіх застосувань промивного шприца.
Q: Як машина забезпечує точність, необхідну для фармацевтичних стандартів?
A:Наша система, яка є професійною машиною для наповнення фармацевтичними рідинами, оснащена вдосконаленим серво{0}}керуванням і керамічними або перистальтичними насосами. Ми гарантуємо точність наповнення Менше або дорівнює ±1%, зводячи до мінімуму витрати дорогих медичних розчинів і гарантуючи, що кожен PFS (попередньо наповнений шприц) відповідає суворим вимогам до дозування.
Q:Чи можна налаштувати цю лінію наповнення для різних розмірів шприців?
A:так ALWELL надає індивідуальні рішення для наповнення. Завдяки використанню модульних змінних частин наша інтегрована лінія наповнення фізіологічним розчином може працювати з різними об’ємами шприців (наприклад, 3 мл, 5 мл, 10 мл або 20 мл). Ця гнучкість робить його ідеальним вибором для об’єктів, які потребують сумісності з кількома-контейнерами.
Q:Чи відповідає обладнання міжнародним нормам GMP і FDA?
A:Абсолютно. Наше асептичне наповнювальне обладнання розроблено в повній відповідності до стандартів GMP і FDA. Контролююче програмне забезпечення підтримує 21 CFR Part 11, містить електронні записи та журнали аудиту, щоб гарантувати, що ваші виробничі дані безпечні та готові до регулятивних перевірок.
З: Яка типова швидкість виробництва лінії наповнення та маркування сольовим розчином?
A: Залежно від моделі та кількості наповнювальних головок наші автоматичні лінії наповнення та пакування можуть досягати швидкості від 2000 до понад 10 000 шт./год. Ми пропонуємо як лабораторні-дослідницько-конструкторські установки, так і високошвидкісні-лінії масового виробництва, щоб відповідати цілям виробництва вашого підприємства.
Популярні Мітки: машина для наповнення голок, виробники, постачальники, фабрика машин для наповнення голок
