Лінія асептичного наповнення шприців фізіологічним розчином

Лінія асептичного наповнення шприців фізіологічним розчином|Високошвидкісне-виробництво попередньо наповнених шприців для форматів 1–30 мл

Максимізуйте цілісність свого виробництва з ALWELL'sЛінія асептичного розливудля фізіологічних шприців. Розроблена відповідно до суворих вимог світової індустрії біофармацевтики, ця інтегрована система забезпечує безперебійне рішення-без забруднення для масового виробництва фізіологічного розчину (0,9% NaCl) і шприців для промивання гепарином.

Огляд продукту

Під час виробництва попередньо наповнених шприців із фізіологічним розчином стерильність не-підлягає обговоренню, а точність — головне. Ця лінія асептичного розливу спеціально-створена для фармацевтичних виробників, які вимагають незмінної якості, відповідності нормативним вимогам і ефективності роботи.

Кожна станція сконструйована для підтримки безперервного стерильного поля, забезпечуючи при цьому пропускну здатність, яка масштабується разом із вашим бізнесом, від завантаження гнізда до закриття наконечників. Незалежно від того, виробляєте ви діагностичні шприци об’ємом 1 мл чи шприци для зрошення об’ємом 30 мл, ця платформа адаптується без шкоди для швидкості чи стерильності.

Основна система та досконалість наповнення

Наша машина для розливу фармацевтичної рідини створена, щоб подолати розрив між високою-швидкісністю та хірургічною точністю.

Технологія прецизійного насоса: оснащена високоякісними керамічними або перистальтичними-насосами, наша система забезпечує точність наповнення ±1%. Це мінімізує рідкі відходи та гарантує постійне дозування для кожної партії.

Вакуумне-наповнення без бульбашок: спеціально оптимізована для сольових розчинів,-технологія вакуумного наповнення усуває бульбашки повітря, забезпечуючи найвищу якість продукту та візуальну чіткість.

Детальний опис

1. Асептичне середовище та технологія ізолятора

Підтримання стерильності протягом усього процесу наповнення-фінішної обробки є єдиною найважливішою вимогою для парентерального виробництва. Ця лінія оснащена повністю закритим, сумісним ізолятором, який підтримує умови в усіх зонах наповнення та закупорювання.

• Закрита бар'єрна система з рукавичками для втручання оператора без шкоди для стерильності
• Контроль надлишкового тиску для запобігання проникненню нестерильного повітря
• Додаткова конфігурація RABS (Бар’єрна система обмеженого доступу) доступна для застосування з меншим-ризиком

2. Високо{1}}система наповнення

Сольові розчини викликають унікальні проблеми з наповненням: низька в’язкість робить їх схильними до капання, і точне дозування є важливим для відповідності заявам на етикетці. Наша заправна станція виконує обидва завдання з промисловою-точністю.

• Керамічні роторно-поршневі насоси або перистальтичні насоси (на вибір залежно від складу)
• Точність наповнення: менше або дорівнює ±0,5% у всьому діапазоні 1–30 мл
• Насадки проти-капання з функцією-зворотного всмоктування усувають залишкові краплі на циліндрах шприців
• Серво{0}}керування дозволяє незалежно регулювати швидкість заповнення та прискорення для різних в’язкостей

Результатом є постійні об’єми заповнення, які захищають ваш врожай і зменшують бракування дорогого продукту.

3. Поводження зі шприцами

• Автоматичне завантаження та розвантаження гнізда-мінімальна робота оператора
• Індексація гнізда з точним позиціонуванням для точного наповнення та введення плунжера
• Сумісний з усіма основними форматами гнізд і типами шприців
• Діапазон форматів: 1 мл, 2,25 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл шприци

Цей модульний підхід дозволяє запускати кілька розмірів продукції на одній лінії, максимізуючи використання основного обладнання.

4. Вставка плунжера та закриття наконечника

Цілісність пробки безпосередньо впливає на термін зберігання та збереження стерильності. Наша інтегрована станція обробляє як вставлення штока плунжера, так і накладення кришки наконечника в одному безперервному потоці.

• Вакуумна{0}}вставка плунжера забезпечує постійну глибину ущільнення та запобігає захопленню повітря
• Розташування кришки наконечника з перевіркою тиску для надійного ущільнення
• Додаткова-потокова оглядова перевірка відбраковує шприци з відсутніми або невідповідними компонентами

Усі контактні частини виготовлено з матеріалів-фармацевтичного класу та розроблено для легкого розбирання під час циклів очищення.

5. Відповідність і цілісність даних

Регуляторний контроль над-фінішними операціями ще ніколи не був вищим.

21 CFR Part 11 програмне забезпечення з електронними підписами, журналами аудиту та безпечним зберіганням даних

Повний пакет документації: протоколи IQ/OQ/PQ, документація FAT/SAT, сертифікати матеріалів

Готова інтеграція SCADA/MES для-моніторингу виробництва та звітування про партії

Конструкція-відповідає GMP: нержавіюча сталь AISI 316L, електрополірована обробка, заокруглені кути для зручності очищення

Ми працюємо з вашою командою з якості, щоб гарантувати, що система прийде до перевірки-готовою, що прискорить ваш час виходу на ринок.

6. Автоматизація та взаємодія з користувачем

Незважаючи на свою складність, керування лінією надзвичайно інтуїтивно зрозуміле. Філософія управління надає пріоритет безпеці оператора та простоті використання без шкоди для функціональності.

• ПЛК Siemens або Allen-Bradley із сенсорним екраном HMI із високою-роздільністю
• Керування рецептами зберігає необмежену кількість конфігурацій продукту-зміна форматів за хвилини, а не за години
• Діагностика-в реальному часі з історією тривог і сповіщеннями про прогнозоване обслуговування
• Можливість віддаленого доступу для технічної підтримки та усунення несправностей
• Захист безпеки з блокуванням і аварійною зупинкою, що відповідає глобальним директивам щодо машин

Операторів можна навчити протягом однієї зміни, зменшуючи вашу залежність від спеціалізованого технічного персоналу.

7. Виробнича потужність і масштабованість

Незалежно від того, чи переходите ви від клінічних випробувань до комерційного виробництва чи працюєте багатозмінно для великих{0}}контрактів, ця лінія допоможе.

Додатки

Ця лінія асептичного розливу ідеально підходить для виробництва:

• Шприци з фізіологічним розчином для догляду за ранами, промивання та зрошення
• Діагностичні реагенти в попередньо заповнених форматах
• Вакцини та біопрепарати, що потребують суворої асептичної обробки
• Фармацевтичні парентеральні засоби у форматах шприців RTF
• Косметичні ін’єкційні препарати (наповнювачі, сироватки), які вимагають стерильного наповнення

Після-продажна підтримка та послуги

Ми розуміємо, що інвестиції в капітальне обладнання потребують впевненості в -тривалій підтримці. Наші зобов’язання виходять далеко за межі точки продажу.

Чому варто вибрати лінію асептичного розливу?

• Розроблений для стерильного застосування з першого дня-а не перероблений рідкий наповнювач
• Масштабована продуктивність від 4 000 до 11 000 шприців на годину відповідно до вашого зростання
• Регуляторна довіра з повною документацією та відповідністю частині 11
• Глобальна мережа підтримки гарантує, що запчастини та експертиза завжди поруч

Готові оптимізувати виробництво сольового розчину?

Зв'яжіться з намигрупа фармацевтичних інженерів, щоб обговорити ваші конкретні вимоги, запитати ціну або запланувати демонстрацію.

Популярні Мітки: асептична лінія наповнення для фізіологічних шприців, Китай асептична лінія наповнення для фізіологічних шприців виробники, постачальники, фабрика