Двокамерна машина для наповнення шприців, двокамерна машина для наповнення та закупорювання PFS
У фармацевтичному виробництві машина для наповнення та закупорювання двокамерних шприців (PFS) є важливою частиною обладнання, особливо для виробництва двокомпонентних ін’єкційних продуктів. Ця система підвищує гнучкість і ефективність виробництва, дозволяючи одночасно наповнювати та закупорювати два різні лікарські розчини в одному шприці.
Завдяки високо-точній автоматизації машина забезпечує точне дозування та підтримує суворі асептичні умови протягом усього процесу. Він оснащений вдосконаленими насосними або дозуючими механізмами, які доставляють точні об’єми ліків відповідно до попередньо визначених параметрів. Усі процедури проводяться в ретельно контрольованому середовищі, щоб запобігти забрудненню та зберегти цілісність продукту.
Після наповнення шприци автоматично закриваються за допомогою інтегрованих систем закупорювання, які гарантують цілісність закриття контейнера та стерильність. Весь процес контролюється відповідно до суворих протоколів контролю якості з постійною перевіркою ключових показників, таких як точність об’єму заповнення та умови навколишнього середовища. Оператори можуть контролювати виробництво, коригувати параметри та втручатися за потреби через інтуїтивно зрозумілий людино{2}}інтерфейс (HMI).
Розроблена для простоти очищення та обслуговування, машина підтримує відповідність належній виробничій практиці (GMP) і відповідним нормативним стандартам. Загалом, двокамерна-машина для наповнення та закупорювання шприців оптимізує виробництво шприців шляхом автоматизації важливих етапів, дотримуючись суворих вимог щодо точності, стерильності та гарантії якості. Ця технологія має важливе значення для фармацевтичних компаній, які прагнуть надійного та ефективного виробництва передових ін’єкційних лікарських засобів.
Наша фабрика
Надайте безкоштовну сировину для тестування.
- Ласкаво просимо до розділу запитів і співпраці
Отримати каталог ірозчини для наповнення шприцівіз заводу.
Опис продукції
"Традиційне обладнання для наповнення не може відповідати суворим вимогам до дво-камерних шприців щодо-по-точності наповнення та стерильності. Наші повніавтоматична двокамерна-фасувальна машинапризначений для продуктів, які потребують миттєвого змішування, таких як біологічні препарати, вакцини та адгезиви, усуваючи ризик ручного втручання та забезпечуючи 100% ізоляцію камери».
Повністю автоматизована, cGMP-сумісна система для дво{1}}камерних картриджів і шприців
✅ Заповнення двох-смуг: Одночасне заповнення обох камер з точністю (точність: ±1% для рідин/порошків)✅ Асептичний ISO 5: Вбудована технологія ізолятора з опціями RABS/закритого RABS
✅ Гнучкий формат:Сумісність із двокамерними-шприцами на 1 мл, 2,5 мл, 5 мл (скло/полімер)
✅ швидкість: до 12 000 одиниць/год
✅ cGMP Ready: Повні електронні записи партій (EBR), сумісні з 21 CFR, частина 11
✅ Нульове перехресне-зараження: Запатентовані роздільні наповнювальні форсунки з CIP/SIP
Характеристики продуктивності
Конструкція, матеріали, виготовлення, монтаж і введення в експлуатаціюдвокамерна машина для наповнення шприціввідповідають новим нормам GMP.
Ця двокамерна машина для наповнення шприців використовує сервосистему керування для автоматичного завершення процесів розпакування сотового лотка, розривання плівки, транспортування, наповнення, подачі пробки, заповнення пробки та виведення лотка. Він має електромеханічне інтеграційне керування, стабільну роботу та високий ступінь автоматизації.
Застосування: 1мл - 20мл (за специфікацією користувача);
Діапазон наповнення пластикової машини pfs: 0,1 мл-20 мл
Продуктивність: 2000-11000 bph
Наповнювальна головка: 2-10 шт, виберіть відповідно до ємності;
Різноманітні варіанти наповнювальних насосів: металевий насос, перистальтичний насос, керамічний насос;
Точність заповнення: менше або дорівнює ± 1% (залежно від характеристик препарату).
Прохідний бал Більше або дорівнює 99,9%
Автоматичне виймання і повернення шприца з вощини за допомогою сервосистеми, поєднаної з циліндром;
Повністю автоматичний контроль виробництва з інтелектуальними випробувальними пристроями на основних станціях;
Технічний параметр
| Параметр Категорія | Конкретний параметр | опис |
|---|---|---|
| Параметри наповнення | Швидкість заповнення | Кількість шприців, наповнених за хвилину, наприклад 50 - 200 шприців за хвилину, на яку впливає обладнання, характеристики шприців і характеристики наповнювальних речовин. |
| Точність наповнення | Виражається у відсотках або діапазоні помилок і може контролюватись у межах ±1% або з більшою точністю. | |
| Доза заповнення | Діапазон об'ємів заповнення кожної камери від декількох мікролітрів до десятків мілілітрів. | |
| Параметри розміру обладнання | Габаритні розміри | 3500*1800*2200 мм (Д*Ш*В) |
| Застосовні параметри шприца | Технічні характеристики шприца | Такі як 1 мл, 2 мл, 5 мл тощо з різними специфікаціями. |
| Діапазон розмірів шприців | Довжина 50 - 150 мм, діаметр 5 - 30 мм тощо, залежно від обладнання. | |
| Параметри потужності та енергоспоживання | потужність | У кіловатах, зазвичай 2 - 10 кВт. |
| Напруга | Зазвичай 220 В або 380 В тощо. | |
| Інші параметри | Ступінь автоматизації | Повністю - автоматичний, напівавтоматичний - тощо. |
| Спосіб контролю | Керування ПЛК, керування сенсорним - екраном тощо. |
Технічні моменти
Інтелектуальна система наповнення камери:
Незалежна серво-керована дво-наповнювальна головка, синхронне наповнення рідиною/порошком/ліофілізованим порошком
Перевірка-ваги в реальному часі (додатковий модуль зважування Mettler Toledo)
Технологія безконтактної пломбування:
Лазерне виявлення перфорації + перевірка вакуумного ущільнення для забезпечення цілісності ізоляції камери
Конструкція швидкого перемикання:
Інструмент-менш перехід в<15 mins
Гарантія цілісності даних
Сценарії застосування
Попередньо заповнений двокамерний -шприц (препарат адреналіну/рекомбінантного білка)
Кістковий цемент/стоматологічний двокомпонентний-адгезив
Ліофілізований порошок + комбінований розчинник
Сертифікати
Наша продукція відповідає вимогам GMP і пройшла сертифікацію безпеки CE Європейського Союзу.
Зв'яжіться з нами
Ми тут для вас, де б ви не були. Маєте запитання чи потрібна консультація експерта?
Команда ALWELL готова підтримати вас у будь-який час.
Популярні Мітки: двокамерна машина для наповнення шприців, Китай, виробники, постачальники, фабрика двокамерних машин для наповнення шприців
