машина для наповнення та закриття фарм
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98% цілісності закупорки у флаконах, картриджах і попередньо-наповнених шприцах. Наша запатентована технологія анти-кристалізаційної насадки запобігає відходам API, а роботизоване розміщення пробки забезпечує нульове втручання людини в асептичні серцевини.
Ключові переваги:
✅ Інтеграція подвійного-процесу
Наповнення + закупорювання/укупорювання в одній керованій операції HMI-
✅ Контроль забруднення
Ламінарний повітряний потік класу ISO 5 із-портами моніторингу часток у реальному часі
✅ Цілісність даних
Журнал аудиту та електронні записи, що відповідають принципам ALCOA+
✅ Швидка зміна
Деталі регулюваного формату для контейнерів 1 мл-30 мл (30 хв перемикання без інструментів)
Технічні характеристики
модель: машина для наповнення та закриття фарм
| Параметр | Специфікація |
|---|---|
| Точність заповнення | ±0,5% встановленого об’єму (діапазон 0,1–30 мл) |
| Тип закриття | Гумові пробки, кришки, що відкидаються, обтискні ущільнення |
| Асептичний клас | Середовище ISO 14644-1 клас 5 |
| Джерело живлення | 380 В/50 Гц (3 фази) або налаштовується |
| Матеріальний контакт | 316L SS, полімери класу VI USP, ущільнення EPDM |
| Система контролю | Siemens PLC + 15" сенсорний екран GMP |
| Відповідність даних | 21 CFR, частина 11, додаток 11, GAMP 5 |
Додатки
Матеріал продукту
Ін’єкційні препарати: вакцини, моноклональні антитела, цитотоксичні препарати
Біопрепарати: клітинна терапія, ліофілізовані продукти
Офтальмологічні: одноразові-дозові очні краплі
Висока-в’язкість: гіалуронова кислота, суспензії
Виробнича упаковка
FAQ
З: Який час доставки машини?
A: Стандартна конфігурація: 16-20 тижнів FOB Шанхай. Для термінових проектів доступні експрес-слоти.
З: Який час доставки машини?
A: Стандартна конфігурація: 16-20 тижнів FOB Шанхай. Для термінових проектів доступні експрес-слоти.
Питання: Чи можемо ми перевірити машину за допомогою нашої спеціальної лікарської форми?
A: Так – наш factroy підтримує 3-денні випробування процесів розробки. Принесіть свої контейнери та API.
З: Як забезпечити стерильність під час встановлення пробки?
A: Особливості включають:
УФ-тунельна дезактивація пробок
RABS надлишкового тиску з портами для рукавичок
VHP-сумісна камера (додатково)
З: Яка підтримка після-надається?
A: Глобальне покриття:
Дистанційна діагностика 24/7
З: Чи можна масштабувати машину для майбутнього розширення?
A: Модульна конструкція дозволяє:
Додавання-тестера витоку в лінію
Інтеграція із завантаженням сублімаційної{0}}сушарки
Оновіть технологію ізолятора
Наш сертифікат
CE
ISO 9001:2015
CE
Індикатори довіри
Значки сертифікатів: CE, ISO 9001, заява про відповідність FDA GMP
Запитувати індивідуальне рішення? Будь ласказв'яжіться з нами.
Популярні Мітки: машина для наповнення та закриття фармацевтичних препаратів, Китайська машина для наповнення та закриття фармацевтичних препаратів, виробники, постачальники, фабрика
