Опис продукції
Ми надаємо рішення для фармацевтичних асептичних наповнювальних машин, а також надаємо запатентовані технологічні рішення для гомогенізації та видалення піни над-в’язких матеріалів, а власні структури зменшують втрати матеріалу.
Основна лінія продуктів: вдосконалені асептичні наповнювачі
Додатки: Рідини у флаконах, флаконах, шприцах, картриджах
Екологічний контроль:Фармацевтичні асептичні наповнювальні машини оснащені 100-рівневим ламінарним потоком і стерильним перчатковим ящиком і працюють у стерильному середовищі протягом усього процесу.
Критичні характеристики:
Вихід: менше або дорівнює 1400 шт./год (на замовлення)
Діапазон об’єму заповнення: 0,1–20 мл
Час перемикання:<5 minutes
Критичні технології стерильності
Бар'єрні системи: Конфігурується за допомогою RABS або ізоляторів для захисту оператора/виробу
Постійний моніторинг: лічильники-частинок у реальному часі, датчики повітряного потоку та порти для відбору проб навколишнього середовища
Обробка матеріалів: закрита-система передачі за допомогою стерильних шляхів одноразового-використання
Додатки
фармацевтичні асептичні наповнювальні машини
біопрепарати: Моноклональні антитіла, клітинна/генна терапія
Вакцини: Ліофілізовані або рідкі форми
Офтальмологічний/назальний: одиничні дози-без консервантів
API високої-потенції: Цитотоксини із закритою камерою
✅ Сертифікати та відповідність
Нормативна: FDA GMP
Стандарти:
ISO 13485 (Управління якістю)
ISO 14644 (Класифікація чистих приміщень)
Підтримка аудиту: Повна документація для нормативних документів
🛠️ Обслуговування та підтримка
монтаж: протоколи-спеціального сайту FAT/SAT
Технічне обслуговування: дистанційна діагностика +-запасні частини на вимогу (наприклад, наповнювальні голки, датчики)
Оновлення: Модернізація для сумісності ізолятора або безперервної інтеграції виробництва
проДОБРЕфармацевтичні асептичні наповнювальні машини
Ми розробляємо комплексні-{1}}асептичні рішення для вас. Усі системи включають:
Пакети перевірки IQ/OQ
Цілодобова підтримка життєвого циклу
Налаштування (наприклад, кріогенні заливки)
Запит на замовленняЦитатаСьогодні →
Популярні Мітки: фармацевтичні асептичні наповнювальні машини, Китай фармацевтичні асептичні наповнювальні машини виробники, постачальники, фабрика
