Високоточна автоматична машина для наповнення та закупорювання шприців-
Наша повністю автоматична машина для наповнення та закупорювання шприців розроблена для високо{0}}точного дозування рідини та вакуумного закупорювання-безпухирців попередньо наповнених шприців. Ця компактна система, розроблена спеціально для фармацевтичних, біофармацевтичних та медичних естетичних застосувань, забезпечує неперевершену надійність, суворо дотримуючись стандартів cGMP, FDA та Додатку 1 ЄС.
Основні переваги та технічні характеристики
Високо{0}}точне дозування:Оснащено керамічними або перистальтичними-насосами з сервоприводом для забезпечення постійної точності в межах ±1%
Технологія вакуумного закупорювання:Удосконалена вакуумна-вставка гумової пробки усуває-повітряні бульбашки та запобігає окисленню чутливих активних інгредієнтів.
Дбайливе поводження з Nest:Спеціально розроблені механічні захвати плавно обробляють упаковані шприци-, запобігаючи тертю, розбиттю скла чи подряпинам на поверхні.
Робочий процес і технічні характеристики
1. Ручне видалення-мішків (MANUAL DE-BAGGING) Оператори вручну виймають попередньо-стерилізовані баки/жолоби із захисних стерильних пакетів у зоні чистих приміщень класу C, готуючи гніздові-упаковані шприци до перенесення в чисті приміщення та автоматизованої обробки.
2. Автоматичне попередньо заповнене дозування (АВТОМАТИЧНЕ ПОПЕРЕДНЄ ДОЗУВАННЯ)
За ламінарного потоку класу A високоточні-насоси з серво-приводом точно дозують стерильний рідкий продукт у попередньо-стерилізовані шприци з об’ємною точністю ±1%.
3. Вакуумне закупорювання та закривання (АВТОМАТИЧНЕ ЗАПОРЮВАННЯ ТА ЗАКРИВАННЯ PFS)
Гумові пробки вставляються автоматично за-вакуумною технологією, повністю усуваючи бульбашки повітря у вільному просторі та забезпечуючи герметичне, стерильне ущільнення, щоб гарантувати цілісність терміну-зберігання препарату.
| Характеристика / Специфікація | Можливість / Параметр |
| Застосовні шприци | 0,5 мл – 20 мл (скляні/пластикові/шприци Nest) |
| Точність заповнення | Менше або дорівнює ±1% (серво-контрольований) |
| Система контролю | ПЛК Siemens із сенсорним екраном HMI |
| Відповідність | 21 CFR Part 11 & cGMP Ready |
Компоненти преміум-класу та контроль якості
Компоненти-світового рівня для безкомпромісної надійності
Щоб забезпечити безперервну роботу 24/7 і сувору фармацевтичну відповідність, ми створюємо наші машини з використанням всесвітньо визнаних високоякісних-компонентів:
- Контроль PLC і HMI: Siemens S7-1500 серії з багатомовним сенсорним екраном
- Система сервоприводу: серводвигуни Schneider Electric / Panasonic для суб-мікронного позиціонування
- Пневматичні компоненти: точне пневматичне керування Festo / SMC
- Датчики виявлення: фотоелектричні та лазерні датчики Keyence / Omron для перевірки відсутності пробки та рівня рідини
- Матеріали дозувальних насосів: над-гладкі керамічні насоси CoorsTek або перистальтичні трубки Watson-Marlow
Чому варто обрати нашАвтоматизовані рішення для шприців?
Якщо ви розширюєте біофармацевтичне виробництво чи обробляєте чутливі рідкі склади, як-от гіалуронова кислота та пептиди, наша надійна машина для наповнення та закупорювання шприців забезпечує гнучкість, стерильність і точність, яких вимагає ваша виробнича лінія.
Готові оновити процес стерильного пакування?Зв'яжіться з намикоманда інженерів сьогодні, щоб отримати індивідуальну технічну пропозицію та офіційну цінову пропозицію.
FAQ: Часті запитання
Q1: Що таке машина для наповнення та закупорювання шприців?
A: Машина для наповнення та закупорювання шприців – це автоматизоване асептичне обладнання для фармацевтичного пакування, призначене для точного дозування рідких або желеподібних продуктів у попередньо-стерилізовані шприци (PFS) і негайного вставлення гумових пробок для забезпечення стерильного ущільнення.
Q2: Які типи рідин може обробляти машина для наповнення та закупорювання шприців?
A: Ці машини працюють із широким спектром фармацевтичних і косметичних рідин, включаючи вакцини, біофармацевтичні препарати, пептиди (наприклад, GLP-1, інсулін), гіалуронову кислоту, стоматологічні гелі та ветеринарні препарати.
Q3: Як працює вакуумне закупорювання і чому це важливо?
A: Вакуумне закупорювання створює тимчасовий вакуум всередині циліндра шприца перед тим, як помістити гумову пробку. Цей процес повністю усуває повітряні бульбашки в вільному просторі, запобігає окисленню продукту та забезпечує послідовне розташування пробки для препаратів із високою{1}}в’язкістю або-чутливістю до кисню.
Q4: Які варіанти наповнювального насоса доступні для машин для наповнення шприців?
A: Найпоширенішими варіантами є керамічні роторно-поршневі насоси (ідеальні для високо-точного, низького-зсуву та не-крапельного дозування рідини) та перистальтичні насоси (ідеальні для одноразового-використання, перехресних-забруднення-без-одноразових-операцій).
Q5: Яка точність дозування вашої автоматизованої машини для наповнення шприців?
A: У наших машинах використовуються високо-точні сервоприводи для досягнення точності наповнення в межах ±1%, мінімізуючи дорогі рідкі відходи-, що особливо важливо для-біофармацевтичних препаратів високої вартості.
Q6: Чи відповідає машина для наповнення та закупорювання шприців стандартам cGMP та FDA?
A: Так. Усі контактні частини виготовлені з нержавіючої сталі 316L, політетрафторэтилену медичного -класу або високоякісної кераміки. Машина повністю відповідає вимогам cGMP, FDA 21 CFR Part 11 і правилам ЄС Додаток 1 щодо асептичної обробки.
Q7: Чи може ця машина обробляти попередньо наповнені шприци різних розмірів?
A: Так. Змінюючи частини формату швидкого-вивільнення, машина може обробляти стандартні гніздові-шприци об’ємом від 0,5 мл до 20 мл із мінімальним часом простою.
Питання 8: Який середній час виконання та вимоги до установки для спеціальної машини?
Відповідь: Стандартний час виготовлення становить від 60 до 90 днів залежно від індивідуальних параметрів. Для системи потрібні стандартні джерела живлення/стисненого повітря для чистих приміщень і вона проходить повне заводське приймальне випробування (FAT) перед відправкою.
Популярні Мітки: автоматична машина для наповнення та закупорювання рідини в шприц, виробники, постачальники, фабрика автоматичних машин для наповнення рідини та закупорювання шприців у Китаї
