Високоточне-обладнання для автоматичного наповнення флаконів для асептичної обробки
Огляд продукту: передові рішення для асептичного наповнення
Наш автоматОбладнання для наповнення флаконіврозроблено відповідно до суворих вимог світового виробництва біофармацевтики, вакцин і високо{0}}цінних рідин. Поєднуючи високоточне-дозування, гумову пробку та обтиск алюмінієвих ковпачків у безшовну моноблочну систему, ця лінія забезпечує високу стерильність, ефективність роботи та нульове перехресне-забруднення продукту.
Повністю відповідаючи стандартам cGMP та ISO9001, наше обладнання легко вміщує стандартні трубчасті та формовані скляні флакони об’ємом від 2 до 100 мл. Розроблений із компактним розміром та інтуїтивно зрозумілим керуванням, він забезпечує надійне гнучке рішення для клінічних випробувань і повно-комерційного виробництва.
Технічні характеристики
| Параметр | Специфікація |
| Відповідний контейнер | 2 мл – 100 мл скляні флакони (трубчасті/формовані) |
| Точність дозування | ±1% (сервокерамічний насос / перистальтичний насос) |
| Тип пробки | Повне-закриття та наполовину-закриття (для ліофілізації) |
| Матеріал контактних частин | Нержавіюча сталь 316L і -схвалені FDA PTFE/силікон |
| Без{0}}контактний матеріал | Нержавіюча сталь 304 |
| Система контролю | ПЛК Siemens із сенсорним екраном HMI |
Обладнання для наповнення флаконів Основні переваги та основні функції
Оснащений безклапанними керамічними роторно-поршневими насосами або перистальтичними насосами, що приводяться в рух незалежними серводвигунами, що забезпечує над-високу точність дозування (менше або дорівнює ±1%) і відсутність крапань рідини.
Завдяки гладким округлим поверхням без мертвих кутів усі деталі, що контактують з рідиною, виготовлені з нержавіючої сталі 316L, призначеної для ефективного очищення та стерилізації.
Удосконалена технологія вакуумного-закривання пробки забезпечує точне розміщення пробки як для стандартних рідких ін’єкцій, так і для-ліофілізованих (ліофілізованих) композицій.
Модульні компоненти дозволяють операторам виконувати швидкі налаштування формату між різними розмірами флаконів, значно мінімізуючи простої під час перемикання виробництва.
Як це працює: асептичний робочий процес
[Подача флакона] ➔ [Продувка азотом (додатково)] ➔ [Точне наповнення рідиною сервоприводу] ➔ [Опресовування алюмінієвої кришки] ➔ [Гумова пробка (повна/наполовину)] ➔ [Подача та перевірка]
Часті запитання (FAQ)
Q1: Чи може це обладнання для наповнення флаконів обробляти як рідкі, так і ліофілізовані (-ліофілізовані) продукти?
A:так Наша машина підтримує як повне-закриття стандартних рідких ін’єкційних препаратів, так і половинне-закриття флаконів, які потребують-ліофілізації (ліофілізації) перед остаточним закупорюванням.
Q2: Скільки часу займає зміна формату для різних розмірів флаконів?
A:Завдяки нашій модульній -нешвидкій{1}}змінній конструкції оператори можуть завершити повну зміну формату (наприклад, з флаконів об’ємом 2 мл на 10 мл) менш ніж за 30 хвилин.
Q3: Які варіанти наповнювального насоса доступні?
A:Ми пропонуємо високоточні-керамічні роторно-поршневі насоси для високої точності та тривалого терміну служби, а також перистальтичні насоси для одноразових-застосувань рідинного тракту.
Q4: Яку підтверджувальну документацію ви надаєте для регулятивних аудитів?
A:Ми надаємо повний протокол FAT/SAT і повні пакети документації для перевірки DQ, IQ і OQ, щоб допомогти вашому закладу ефективно пройти аудит.
Популярні Мітки: обладнання для наповнення флаконів, виробники обладнання для наповнення флаконів у Китаї, постачальники, фабрика
