Автоматична машина для наповнення інсулінового картриджа (1,5-5 мл RTU)|ДОБРЕ

Автоматична машина для наповнення інсулінового картриджа (1,5-5 мл RTU)|ДОБРЕ

CGMP-сумісні лінії заповнення картриджів RTU для 1–5 мл інсуліну та біопрепаратів. Розроблено з рідинними шляхами SS316L для асептичної безпеки. Звертайтесь НА ЗАВЖДИ!
Послати повідомлення
 

автоматичний наповнювач картриджів

 

 

pharmaceutical cartridge filling

Повністю автоматична машина для наповнення інсулінового картриджа, асептичний розчин для наповнення, розроблений для виробництва попередньо заповненого інсуліну

У галузі біофармацевтики точність наповнення та асептична гарантія продуктів інсуліну безпосередньо пов’язані з безпекою життя пацієнтів.Автоматичний наповнювач картриджіврозроблено спеціально для 1-5 мл готових-до-картриджів для інсуліну (RTU), інтегруючи технологію високоточного наповнення (±0,01 мл) і системи асептичної ізоляції класу А, вирішуючи основне протиріччя між ефективним виробництвом і гнучким перетворенням невеликих серій для фармацевтичних компаній. Це найкраще рішення для повністю автоматичного асептичного наповнення, яке відповідає стандартам cGMP.

Автоматичний наповнювач картриджів

 

Високо{0}}точне заповнення

плунжерний насос + система сервоприводу забезпечує точність наповнення 1-5 мл інсуліну ±0,5 мл

Система гарантії стерильності

оснащений ізоляційним бар'єром класу А (чистота ISO 5) і 100% онлайн-моніторингом зважування

automatic cartridge filler

Готова-до-використання сумісна упаковка

Платформа пляшки з картриджем RTU (підтримує специфікації 1,5/3/5 мл)

Гнучка виробнича архітектура

повне перемикання специфікацій протягом 10 хвилин, підтримуючи клінічні партії від 50

Основні переваги упаковки інсуліну та картриджа

1. Вакуумне наповнення та закупорка для-дозування без бульбашок

Спеціально розроблена вакуумна камера видаляє повітря з вільного простору перед вставленням гумової пробки, запобігаючи утворенню повітряних бульбашок і захищаючи чутливі препарати інсуліну від окислення.

2. Висока точність мікро-дозування

Завдяки вдосконаленим сервосистемам і керамічним/роторно-поршневим-насосам високої чистоти, що забезпечує чітку консистенцію об’єму для малих{1}}дозових картриджів 1,5 мл / 3 мл / 5 мл.

3. Сумісність з асептичним RTU Nest/Tub

Повністю автоматизована обробка за допомогою ламінарного повітряного потоку (LAF)/ізолятора рівня A-включаючи де-укладання ванни, заповнення, закупорювання та повторне-укладання-без втручання людини.

4. Делікатне механічне поводження

Плавне зіркоподібне перенесення та м’які-контактні компоненти усувають тертя та статичну електрику, захищаючи скляні картриджі від подряпин і поломок.

 

Технічні характеристики

 
Параметр Специфікація
Застосовні контейнери 1,5 мл / 3 мл / 5 мл RTU картриджі (інсулін / стоматологічні)
Діапазон дозування 0,5 мл – 5 мл (налаштовується)
Точність заповнення Менше або дорівнює ±1% (керамічний насос із серво-приводом)
Швидкість виробництва 1200 – 6000 картриджів/год (залежно від конфігурації)
Швидкість зупинки Більше або дорівнює 99,9% (система вакуумної закупорки)
Асептичний бар'єр Клас 100 / ISO 5 (Ковпак LAF / C-RABS / Ізолятор)
Стандарти відповідності cGMP, EU-GMP Додаток 1, CE, 21 CFR Частина 11
 

застосування

 

Автоматичний наповнювач картриджівповне технологічне рішення продукту

1

 

Розпакування картриджа RTU

2

 

Заміна азоту

3

 

Точне заповнення

4

 

Вставка вилки

5

 

Візуальний огляд пробки

6

 

100% відмова ваги

Продукти для автоматичної адаптації заповнення картриджа

Аналоги інсуліну швидкої-/тривалої- дії

Агоністи рецепторів GLP-1 (такі як ліраглутид)

Суспензія інсуліну

 

Сервісна підтримка

Автоматична машина для наповнення картриджів

 
 

Гарантія-без турбот

2 роки гарантії на основні компоненти

 
 
 

Швидке реагування

Цілодобова глобальна технічна підтримка, 48-годинна підтримка на місці в разі збоїв

 
 
 

Індивідуальне навчання

Забезпечення моделювання GMP заповнення практичних навчальних курсів

 

 

FAQ

З: Для чого використовується автоматична машина для наповнення картриджів у фармацевтичній промисловості?

A: Автоматична машина для наповнення картриджів розроблена для заповнення рідких ліків скляними або пластиковими картриджами (зазвичай 1,5 мл, 3 мл або 5 мл) і закривання їх гумовими пробками. Він широко використовується у виробництві інсуліну, гормонів росту, місцевих стоматологічних анестетиків і біотехнологічних пептидів, забезпечуючи стерильне, високо{4}}точне дозування для ручок-ін’єкційних пристроїв.

З: Як апарат забезпечує наповнення інсулінових картриджів-без бульбашок?

A: Обладнання для наповнення картриджів ALWELL використовує вдосконалений механізм вакуумного наповнення та вакуумного блокування. Завдяки евакуації повітря зі стовбура картриджа перед розміщенням пробки, він повністю видаляє бульбашки повітря, забезпечуючи стабільність складу та точність дозування для інсулінових систем ін’єкцій.

Запитання: чи сумісний апарат із картриджем Ready{0}}to-Use (RTU) nest/tub?

A: Так. Машина повністю оптимізована для попередньо-стерилізованих картриджів RTU, упакованих у гнізда та ванни. В асептичному середовищі класу А він автоматично виконує очищення кришки, підйом гнізда, наповнення, вакуумне закупорювання та повторне-укладення без прямого контакту з оператором.

З: Яка точність дозування для малих-картриджів від 1,5 до 5 мл?

В: Наповнювач картриджів ALWELL, оснащений високо-точними керамічними поршневими насосами та мікро-кроковими сервоприводами, забезпечує точність дозування в межах±1%. Додаткове 100% IPC (In-Process Control) динамічне контрольне зважування забезпечує нульові-картриджі зі специфікаціями під час високошвидкісних-запусків.

З: Чи можна інтегрувати цю машину в повну лінію пакування інсуліну?

A: Абсолютно. ALWELL надає готові рішення для упаковки. Цей пристрій для наповнення та закупорювання картриджів може безперебійно з’єднуватися з тунелями для мийки/стерилізації, розташованими вище, та наступним обладнанням, таким як машини для складання ручок, системи маркування та лінії картонування.

Питання: чи підтримує машина онлайн-реєстрацію даних і журнали аудиту для відповідності нормативним вимогам?

A: Так. Наше інтелектуальне програмне керування ПЛК розроблено відповідно до вимог FDA 21 CFR, частина 11. Він включає багато{4}}рівневу авторизацію пароля, керування рецептами,-реєстрацію історичних даних у реальному часі та повні можливості журналу аудиту, що гарантує, що всі виробничі та партійні дані зберігаються та не можуть бути змінені.

З: Чи пропонуєте ви послуги FAT (заводські приймальні випробування) і SAT (приймальні випробування на місці)?

A: Так, ми пропонуємо обидва! Перед відправленням ми проводимо ретельне онлайн-тестування або -на місці FAT на нашому заводі, використовуючи ваші фактичні пляшки та зразки рідин, надаючи вам детальні відеоролики та документацію. Після доставки наша команда інженерів доступна для -на місці SAT, встановлення, введення в експлуатацію та навчання операторів на вашому підприємстві.

Питання: Який час доставки та гарантійний термін для розливної машини ALWELL?

A: Оскільки більшість фармацевтичних наповнювальних машин вимагають налаштування на основі розмірів контейнерів і властивостей рідини, стандартний час виконання становить від 60 до 90 днів. Ми пропонуємо 12-місячну комплексну гарантію з дати встановлення, що супроводжується довічною технічною підтримкою та швидкою доставкою запасних частин.

З: Як я можу отримати індивідуальну цінову пропозицію для мого конкретного фармацевтичного продукту?

Відповідь: Ви можете натиснути кнопку «Зв’язатися з нами» або надіслати електронний лист із специфікаціями контейнера (малюнок флакона/шприца), об’ємом наповнення (мл), цільовою швидкістю (пляшки/год) і характеристиками препарату (в’язкість, піноутворення, температура). Наша інженерна команда розробить для вас детальну технічну пропозицію та надасть цінову пропозицію протягом 24 годин!

 

[контактзараз інженер, щоб отримати індивідуальне рішення]

 

 

Популярні Мітки: Автоматична машина для наповнення інсулінового картриджа (1,5-5 мл RTU)|ALWELL, Китай Автоматична машина для наповнення інсулінового картриджа (1,5-5 мл RTU)|ALWELL виробники, постачальники, завод