Фармацевтична машина для ін'єкційного наповнення

Ін’єкційна наповнювальна машина ALWELL у Шанхаї використовує повністю сервосистему керування й інтегрує високо{0}}технологію керамічного плунжерного насоса, що забезпечує точність наповнення ±1%, що перевищує галузевий стандарт ±2%. Його інноваційна технологія вакуумного наповнення усуває повітряні бульбашки, що робить його особливо придатним для наповнення високо-в’язкими матеріалами, такими як гіалуронова кислота та колагенові біофармацевтичні препарати, вирішуючи проблеми нерівномірного наповнення та залишкових повітряних бульбашок, які зазвичай зустрічаються в традиційному обладнанні під час роботи з високо-в’язкими матеріалами.

Обладнання оснащено захистом від ламінарного потоку класу 100 і асептичним операційним бардачком, що працює повністю в середовищі стандарту GMP-, що значно перевищує стандарт чистих приміщень класу 10 000 для звичайного обладнання. Вакуумний газопровід оснащено капсульним фільтром і санітарним мембранним клапаном у поєднанні з-моніторингом у реальному часі за допомогою високо-точних вакуумних датчиків, що забезпечує асептичність і стабільність процесу наповнення та значно знижує ризик забруднення продукту.

Машина використовує сенсорний екран промислового-класу Siemens і систему керування ПЛК, яка підтримує цифрове налаштування та зберігання параметрів процесу та має інтелектуальну{1}}дизайн захисту від помилок. Порівняно з аналогічним обладнанням, його система керування може реєструвати параметри наповнення кожного продукту, забезпечуючи повну відстежуваність даних про виробництво та відповідаючи дедалі суворішим вимогам фармацевтичної промисловості до управління якістю.

Уся машина виготовлена ​​з нержавіючої сталі SUS304, а контактні частини виготовлені з медичної-нержавіючої сталі 316L і сертифікованого FDA-силікону. Усі моделі пройшли сертифікацію ЄС CE та перевірку відповідності GMP. У порівнянні з промисловими-матеріалами, які використовуються деякими виробниками на ринку, його біосумісність краща, що робить його особливо придатним для виробництва-цінних біологічних продуктів.

Компанія надає цілодобову віддалену технічну підтримку, підтримує великий запас основних запасних частин і пропонує час відповіді на 30% швидший, ніж у середньому по галузі. Для кожної машини створюється спеціальний файл, що забезпечує щорічне калібрування продуктивності та послуги з профілактичного обслуговування для забезпечення тривалої стабільної роботи.