Успішне завершення FAT для фасувальної машини біофармацевтичного підприємства перевершує очікування щодо точності в багатьох специфікаціях
Нещодавно наша компанія вітала важливу делегацію-команди приймання з біофармацевтичного підприємства. Їхній візит був спрямований на проведення заводських приймальних випробувань (машина для наповнення шприцівFAT) для нової високошвидкісної{0}}наповнювальної машини, яку вони замовили.
Протягом тижня ретельних випробувань обладнання успішно пройшло комплексну перевірку продуктивності для двох різних пакувальних матеріалів (картридж і попередньо-заповнений шприц) і чотири різні об’єми наповнення (від 0,2 мл до 5,0 мл). Точність заповнення постійно залишалася в межах ±1%, а критичні характеристики демонстрували ще більшу стабільність, перевершуючи очікування клієнта.
01 Ретельна підготовка: індивідуальний план FAT
Заводські приймальні випробування (FAT) — це комплексна оцінка, яка проводиться на підприємстві виробника перед доставкою обладнання. Він гарантує, що обладнання відповідає технічним специфікаціям і вимогам користувачів, відіграючи вирішальну роль у підвищенні довіри клієнтів, зниженні проектних ризиків і забезпеченні ефективності доставки.
Щоб забезпечити безперебійне виконання цього FAT, наші технічні та проектні групи брали участь у кількох раундах-поглибленого спілкування з клієнтом. Разом ми розробили детальний індивідуальний план тестування FATповністю узгоджено з фактичними виробничими процесами та потребами клієнта.
План зосереджувався на ключових елементах, які мають велике значення для клієнта:збереження матеріалу, стабільність роботи, точність заповнення та цілісність даних. Під час випробувань використовувалися два пакувальні матеріали, які фактично використовував клієнт-картриджі та попередньо-заповнені шприци-, а також чотири різні об’єми наповнення для комплексного моделювання сценаріїв майбутнього виробництва.
02 Суворе виконання: багато-перевірка продуктивності обладнання
Підтвердження матеріалу та перевірка встановлення: команда спочатку перевіриласертифікати-фармацевтичного класу матеріалівдля всіх частин, що контактують з продуктом, забезпечуючи відповідність вимогам GMP. Відповідність монтажу також було перевірено за проектними кресленнями.
Тестування продуктивності та точності: Це було ядро FAT. У -високошвидкісних умовах роботи обладнання було протестовано послідовно з двома пакувальними матеріалами та чотирма комбінаціями об’ємів наповнення.
Точність заповнення: Для об’ємів наповнення 1,0 мл і більше точність постійно контролювалася в межах ±1%.
Стабільність роботи: Протягом усього періоду випробувань обладнання працювало безперебійно без значних перебоїв.
Після тижня суворого та ефективного тестування всі тестові завдання було успішно складено з однієї спроби. Команда клієнта з приймання висловила надзвичайне задоволення результатами. Продуктивність обладнання перевершила очікування, особливо щодо стабільності точності та простоти експлуатації під час перемикання кількох-специфікацій і кількох-матеріалів.
Успішне завершення виробництва цієї машини для наповнення шприців FAT є свідченням тісної співпраці та повного спілкування між обома командами, а також відображенням видатної комплексної продуктивності обладнання нашої компанії та високих-стандартів якості.
03 Про нас
ШанхайДОБРЕпродовжує надавати передові-рішення для наповнення малих об’ємів для глобальних біофармацевтичних компаній. Інтегруючи дослідження та розробки, виробництво, продажі та обслуговування, ми прагнемо-глибокого розвитку та прогресу в цій галузі, пропонуючи більш конкурентоспроможне, безпечне та надійне обладнання фармацевтичним клієнтам у всьому світі.
