ШАНХАЙ, КИТАЙ– ALWELL, провідний світовий піонер у галузі спеціалізованого фармацевтичного обладнання та високо-точних автоматизованих систем розливу, з гордістю повідомляє про успішну відправку ще однієї «під ключ»Лінія виробництва попередньо заповнених шприців (PFS) для наповнення та закупорюваннявідомому виробнику біофармацевтичних препаратів у Сполучених Штатах.
Ця віха експорту підкреслює зростаючий слід ALWELL на суворо регульованих західних ринках, демонструючи нашу надійну здатність забезпечувати індивідуальну автоматизацію проектування, яка повністю відповідає суворим інструкціям FDA та глобальним стандартам cGMP.
Розроблено для високої-в’язкості та стерильної точності
Відправлена конфігурація рідинного наповнення була-спеціально розроблена для виконання складних рідинних наповнень і розширених асептичних процедур закупорювання з надзвичайною точністю. Створена з використанням---архітектур-керованих сервоприводами та матеріалів медичного-класу, система об’єднує кілька критично важливих технологічних модулів, розроблених спеціально для складних медичних естетичних та біофармацевтичних рідин:
Удосконалена технологія вакуумного наповнення та закупорювання: зменшує утворення бульбашок у гелях із високою-в’язкістю та мікро-сольових розчинах, забезпечуючи бездоганне ущільнення-без бульбашок.
100% In-Process Control (IPC): Забезпечує точне-відстеження ваги нетто в реальному часі за допомогою передових онлайн-модулів зважування, зменшуючи втрати рідкого продукту та підвищуючи загальну відповідність партії.
Гнучкі готові-до-використання формати (RTU): плавно налаштовується для обробки попередньо-стерилізованих вкладених шприців, картриджів і флаконів на єдиному, уніфікованому комбінованому базовому пристрої 3-в-1.
«Фармацевтичний сектор США вимагає найвищого рівня структурної стерильності та надійності підтвердження. Ця поставка доводить, що команда інженерів ALWELL може успішно виконувати складні проекти автоматизації, які повністю відповідають очікуванням заводів у Північній Америці та суворим регуляторним органам».- Директор міжнародного проектування, ALWELL
Безкомпромісна якість у кожній деталі упаковки
Під час експорту до таких складних глобальних територій, як Північна Америка, безпека транзиту є такою ж важливою, як і відповідність програмного забезпечення обладнання. Команда логістичних операцій ALWELL запровадила структурну багато{1}}шарову промислову бар’єрну упаковку, повну вакуумну-герметичну герметичність осушувача та посилений-сертифікований ISPM-15 антивібраційний каркас-15. Кожен внутрішній компонент був точно закріплений, щоб витримати-інерцію перетину океану, гарантуючи, що обладнання прибуде до місця замовника у готовому до заводу стані.
Прискорена перевірка FDA та комплексна підтримка життєвого циклу
Щоб полегшити швидке розгортання після прибуття, виробнича лінія підтримується широким глобальним портфоліо послуг перевірки ALWELL. Пакет включає в себе повну документацію DQ, IQ, OQ і PQ, що піддається перевірці, що дозволяє командам QA/QC клієнта оптимізувати внутрішні цикли кваліфікації. Крім того, інженерні спеціалісти ALWELL спостерігатимуть за майбутніми -приймальними випробуваннями на місці (SAT) і проведуть комплексне навчання персоналу, щоб гарантувати оптимальну ефективність операційного обладнання.
Завдяки постійним технічним ітераціям і непохитній відданості перевагам у асептичному виробництві ALWELL залишається надійним партнером автоматизації рідин для провідних біофармацевтичних і медичних естетичних брендів у всьому світі.
ДОБРЕє-провідним виробником професійного фармацевтичного обладнання та автоматизованих мереж стерильного розливу. Спеціалізується на просунутомурідкі наповнювальні розчинищо стосується шприців, картриджів і флаконів RTU, ALWELL дає змогу глобальним науковим-бізнесам безпечно й ефективно масштабувати виробництво. Щоб отримати запити або запити на індивідуальне моделювання 3D-макету, відвідайте наш офіційний веб-сайт або зв’яжіться з нашою глобальною консультаційною службою інженерів.