Комплексне відвідування заводу було зосереджено на глибокому-технічному узгодженні та інженерному огляді для майбутнього спеціального-розробленого NestЛінія виробництва попередньо заповнених шприців (PFS) RTU для вакуумного наповнення та закупорювання. Цей візит знаменує собою ще одну важливу віху в розширенні діяльності ALWELL у стратегічних середземноморських та європейських біо-коридорах.
Демонстрація машини в реальному часі та суворе інженерне узгодження
Під час роботи на виробничому цеху турецькі керівники інженерів спостерігали живу динамічну демонстрацію флагманської технології вакуумної лінії наповнення PFS ALWELL. Створена спеціально для роботи з високо{1}}біофармацевтичними препаратами високої в’язкості та шкірної естетики з нульовим захопленням мікро-бульбашок, ефективність системи викликала дуже позитивні відгуки від технічної команди клієнта.
Сеанс між-функціонального технічного узгодження охоплював кілька важливих інженерних векторів:
Сумісність із кількома -форматами: детальне відстеження комбінованої гнучкості лінійки 3-в-1, підтверджуючи її безперебійну здатність обробляти вкладені шприци, картриджі та флакони на одній головній платформі.
Дозування та цілісність закупорювання: перевірка-реальних тестових наборів даних, які демонструють стабільний об’ємний допуск ±1% і ступінь виходу механічного закупорювання, що перевищує або дорівнює 99,9%.
Повна відповідність європейським стандартам відповідності та перевірки
Працюючи відповідно до системи управління якістю ISO 9001, команда інженерів ALWELL надала делегації ретельний аналіз наших можливостей перевірки. Оскільки турецький фармацевтичний сектор суворо дотримується -GMP і міжнародних вказівок cGMP, компанія ALWELL продемонструвала повні журнали аудиту програмного забезпечення (відповідає 21 CFR Part 11) і комплексний план для майбутніх пакетів документації з перевірки DQ, IQ, OQ і PQ.
Крім того, усі-контактні компоненти-продукту, виготовлені виключно з-сертифікованої нержавіючої сталі 316L і медичного{4}}силікону-пройшли сувору перевірку відстеження матеріалів, щоб гарантувати абсолютну відповідність ризикам хімічної міграції.
Постійно адаптуючи наші гнучкі платформи автоматизації рідини до точних виробничих реалій наших глобальних клієнтів, ALWELL готовий розширити можливості наших турецьких партнерів у наданні безпечніших, вищої-якісності та ефективніших рішень для охорони здоров’я у всьому світі.
Про ALWELL:ALWELL є-провідним виробником професійного фармацевтичного обладнання та автоматизованих мереж стерильного розливу. Спеціалізується на просунутомурідкі наповнювальні розчинищо стосується шприців, картриджів і флаконів RTU, ALWELL дає змогу глобальним компаніям, які займаються наукою про життя, безпечно й ефективно масштабувати виробництво. Для запитів або запитів на індивідуальне моделювання 3D-макету відвідайте наш офіційний веб-сайт абозв'яжіться з нашимиГлобальна служба інженерних консультацій.